北京大学第三医院药物临床试验机构招聘启事 - 招聘 - Discuz! Board - Powered by Discuz!
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北京大学第三医院药物临床试验机构
招聘启事
药物临床试验机构简介
      药物临床试验机构(DCTC)是北医三院药物及医疗器械临床试验的技术服务平台,负责新药早期临床研究以及支持全院新药和医疗器械临床试验管理及相关的人员培训、技术指导等工作。在国家十一五、十二五及十三五“重大新药创制”国家科技重大专项课题支持下,共获国家课题经费三千余万元。近年来在医院的大力支持下,强化高效与质量严要求,为我国新药和新医疗器械科研创新与管理做出了突出贡献。临床试验管理水平及实施质量跻身全国前列,获得国家监管部门、制药企业等的高度认可。2020年机构对组织构架及运行机制进行了进一步优化,优化后机构包括早期、晚期和质量控制平台,由4个部门具体支持:I期运营部、I期临床研究中心、临床药理与定量药理学研究室和行政运营部。近年来机构团队日益壮大,逐步实现专业化管理、研究与服务功能,现有工作人员和学生50余人。

临床药理与定量药理学研究室

临床药理与定量药理学研究室(CPPO)隶属于北京大学第三医院药物临床试验机构,旨在综合利用临床药理学、定量药理学、统计分析、生物分析等技术整合药动/药效/疾病信息,支持模型引导的新药开发新模式建立、监管科学创新以及临床治疗改良,最终增加新药临床开发效率和改善患者临床治疗效果,为我国患者研发质优价廉的好药和探究最佳治疗方案,目前已有研究人员和学生三十余人。CPPO依靠四个研究技术单元(建模与模拟、数据管理与统计、GLP大分子及生物标志物分析检测、药物代谢与转运研究)聚焦五个领域研究(内分泌&代谢性疾病、心血管疾病、肿瘤、药动学虚拟人及仿制药IVIVC开发),以进行智慧新药开发和智慧医疗新模式探索。CPPO配备全方位建模与模拟(认证NONMEM/R/PIRANA、SIMCYP(国内唯一可为新药开发提供商业注册研究支持的单位)、Pheonix NLME、MATLAB、Berkeley Madona、ADAPT5)、统计分析(认证SAS/R)和临床药理学(认证Pheonix WNL)软件及高端服务器,拥有超敏多因子电化学发光分析仪(MSD)、Molecular Devices SpectraMax iD3多功能酶标仪、超高相液相色谱串联质谱联用仪及Watson LIMS实验室数据管理系统,同时与北京市药检所(Pion’s in-situ fiber optic monitoring system、CE 7smart流通池法溶出度测试系统)和我院中心实验室(液态悬浮芯片检测仪Luminex)充分合作开展计算药剂学和生物标志物研究,目前已经建成按照ISO17025要求运行的研究质量体系(包括质量手册、程序文件和标准操作规程等100余个文件、QA/QC人员),具备进行高质量高效率且符合药政要求的建模与模拟分析(包括群体药动学、生理药动学、ER分析、FIH预测及MBMA分析五个研究小组)、临床药理学试验的数据管理与统计分析、生物大分子检测、生物标志物探索以及药物代谢转运研究的能力。目前已负责进行了二十余个1类新药的早期临床开发策略制定、临床试验方案设计、建模与模拟、统计分析、生物分析方法探索、临床试验报告撰写工作以及晚期临床药理学与定量药理学研究。
CPPO在十三五重大专项、医院人才基金、比尔盖茨梅琳达基金的支持下,也与我院十余个科室合作对中国特定人群(孕妇、新生儿/早产儿、老年人、肾损和肝损)的药动学虚拟人(生理药动学人群模型)和上述三大类疾病的药动/药效/疾病进程的定量药理学模型开展系统的研究者发起研究(IIR),以科学支持研究平台的能力提升,努力做成国际一流的创新药早期临床开发研究平台和研究型医院的有力支撑平台。
为了尽早建成国际一流的创新药早期临床开发研究平台,优化以模型引导的药物开发(MiDD)为特色的创新药临床加速开发新策略,为我国代谢性疾病、心血管疾病和肿瘤/免疫性疾病等疾病患者提供更高质的好药,支持我院临床研究更高质量发展,CPPO将继续招聘5名研究人员,具体分别如下所述,欢迎海内外英才加入我们,共同实现梦想。

招聘详情
岗位 1:
岗位名称:北医三院在编人员(支持北大新体制申请)1名
岗位职责:主要为科研岗,负责研究室的生物统计分析或基于模型的荟萃分析技术平台,支持甚至负责特定疾病领域创新药早期临床研究,为创新药早期临床研发提供临床药理学或定量药理学策略指导和技术支持。
岗位要求有生物统计分析或临床药理学&定量药理学专业背景;博士学位,有海外研究经历者优先考虑;具有较强的科研能力、创新能力及团队协作精神(职责、岗位要求、待遇和科研支撑条件可详谈,支持各类人才基金申请)。

岗位 2:
岗位名称:博士后 2名
岗位职责:进行临床药理学和定量药理学相关研究(包括分子-细胞-动物-人体系列研究及其定量规律发现),支持中国特定人群(生理药动学人群模型)研究,探索精准给药规律。
岗位要求:有分子生物学和细胞学专业背景;或有临床药理学或定量药理学专业背景;博士学位(待遇详见北大博士后介绍,支持科研基金申请)。

岗位 3:
岗位名称合同制研究人员(生物分析) 1名
岗位职责生物大分子分析方法开发与验证。
岗位要求硕士学位(211、985学校学生、有国外留学经历者优先考虑);药物分析、生物化学、分子与细胞生物学等相关专业;在生物免疫学分析方法进行PK定量检测、免疫原性检测及生物标记物的定量检测等方面具有3年以上工作经验。

岗位 4:
岗位名称合同制研究人员(定量药理研究人员) 1名
岗位职责协助研究人员综合分析新药PK/PD/安全性等相关信息,利用建模与模拟技术进行定量药理学研究;参与新药早期临床试验讨论,支持临床方案和研发策略的制定;协助或负责数据质控和报告撰写工作。
岗位要求硕士学位(211、985学校学生、有国外留学经历者优先考虑);有临床药理、定量药理、药代动力学、药物代谢、临床药学、数学、生物物理、生物医学工程或计算机软件科学等相关背景。


CPPO简历投递要求:
中英文简历(含照片);
邮件主题:“岗位名称+姓名”;
简历发送至:cppo2019@126.com (同时抄送给liudongyang@vip.sina.com)

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